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    建造GSP认证的医药和医疗器械冷库的要求

    时间:2020-11-25 10:20:42 点击:11 次 来源:本站

           建造GSP认证的医药和医疗器械冷库不是一个简单的事情,因为牵扯医药医疗所以国家对这块的把控是相当严格的,所以针对建造GSP认证医药医疗器械冷库要求给大家做一个详细的讲解IM电竞app官方下载,帮助大家了解这方面的知识,少走一些冤枉路。

    gsp医药医疗冷库

    1、须有独立的冷库;具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库;具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区IM电竞app官方下载。

    2、具有麻醉药品IM电竞app官方下载、一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库,库房须划分待验区、退货区IM电竞app官方下载、不合格品区。

    3、具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜,库房须划分待验区、退货区IM电竞app官方下载、不合格品区。

    4、具有蛋白同化制剂IM电竞app官方下载、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂IM电竞app官方下载、肽类激素专库或专柜。

    5、具有中药材IM电竞app官方下载、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库,直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。

    6IM电竞app官方下载IM电竞app官方下载、有独立的经营场所,经营场所宽敞明亮、布局合理。

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